岗位职责：
1、负责与公司管理层共同制定在细胞治疗方向的规划，长短期目标并执行；
2、组建临床团队和筛选、协同第三方伙伴，建立及维护GMP，GTP合规体系；
3、负责筛选合作临床中心，CMO，CRO，以及临床项目进程管理等；
4、负责对接中美监管单位，设计、撰写和调整临床方案，协助临床申报，组织相关会议和材料等。
岗位要求：
1、临床医学等相关专业博士；
2、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》等相关法规和GMP、GTP等体系；
3、具有医药行业3年以上同等职位工作经验；有ICH，中美双报经验者优先；
4、喜欢挑战，责任心强，具有良好的团队精神及计划、管理、沟通和执行能力；
5、熟练的英语口语、阅读和写作能力，有海外药企工作经验优先。