岗位职责：
1、整合从上游到下游的全工艺开发策略和制定方案，评估商业化生产的可行性。分析研发数据，通过评估风险确定关键工艺参数（CPP），并制定放大策略；
2、设计和执行内外部项目技术转让，确保转让成功率；
3、起早和审核技术文档，工艺规程，批记录，取样和测试计划；
4、调查生产中导致严重偏差的根本原因，并起早CAPA；
5、通过评估风险，制定预防措施，调查设备和工艺过程问题并进行故障排除，确保成功生产；
6、设计并执行工艺表征和工艺验证研究，以全面了解操作和性能参数。
岗位要求：
1、生物化学或生物学等相关学科的硕士及以上；
2、硕士6年以上药物研发和生产相关工作经验或博士3年以上经验；
3、cGMP制药MSAT岗位或技术服务，技术转移，工艺表征，工艺验证或工艺开发经验者优先；
4、良好的人际沟通能力，具备良好的英文书写和口语能力；
5、能够在快节奏的团队环境中工作；
6、具有细胞和基因治疗生产经验更佳；
7、具有数据管理工具和统计过程控制经验者优先。