岗位职责：
1、能够按注册法规要求，完成注册资料的编写，保证准确与法规符合性；有国内欧美法规市场完整申报并获批项目经验优先。
2、根据已建立的项目进度跟踪表完成对项目的定期跟踪；参与内部协调的项目会议，能按会议约定执行跟踪资料完成的时间，按时提交资料至官方。
3、跟踪 CFDA，FDA，EMEA，ICH 等网站注册相关法规和要求的发布，对法规内容进行学习和理解。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学/药学（英语）/药分/药剂或生物工程相关专业，英语 6 级或以上。
2、医药行业 3 年以上工作经验，熟悉各注册法规。
3、QC/研发分析/QA 实验室经验，或者国内/国外注册经验（能够审核文件/申报资料，解决法规符合性问题）